国产保健食品批文的注册与申报
在我国,经国家食品药品监督管理局(2008年4月又回归卫生部)批准生产和销售的保健食品,是指声称具有特定保健功能(27种)或者以补充维生素、矿物质为目的的食品。即适宜于特定人群食用,具有调节机体功能,不以治疗疾病为目的,并且对人体不产生任何急性、亚急性或者慢性危害的食品。所以申报保健食品的产品,必须具有三种属性:①食品属性;②功能属性,即具有特定的功能;③非药品属性。
经国家食品药品监督管理局批准的保健食品发给产品批准文号,批准文号为:国食健字(XXXX)第XXXX号(国产)、国食健进字(XXXX)第XXXX号(进口)。2003年以前,由原卫生部的批准的保健食品,批准文号为:卫食健字(XXXX)第XXXX号(国产)和卫食健进字(XXXX)第XXXX号(进口)。