国产保健食品批文的注册申报
保健食品注册申请,是指申请人拟在中国境内生产和销售保健食品而在有关主管行政部门进行的申请和注册。近几年,我国保健食品的主管行政部门和注册办法历经了多次重大变革。由于政策和程序的繁复变动,而管理越来越严谨,致使保健食品批文注册申报的门槛也越来越高,新品注册成功的难度越来越大……
一、谁可以注册申报国产保健食品?
在中国境内合法登记的公民、法人或者其他组织都可以作为申请人。申请注册国产保健食品所需的样品应当在符合《保健食品良好生产规范》的车间生产,其加工过程必须符合《保健食品良好生产规范》的要求。
二、可申报具有哪些功能的保健食品?
保健食品可申报的功能经历过多次调整。根据保健食品检验与评价技术规范(中华人民共和国卫生部2003年版)规定,保健食品可申报的功能从之前的22种调整为27种:
1. 增强免疫力功能
2. 辅助降血脂功能 ※ ※
3. 辅助降血糖功能 ※ ※
4. 抗氧化功能 ※ ※
5. 辅助改善记忆功能 ※ ※
6. 缓解视疲劳功能 ※
7. 促进排铅功能 ※ ※
8. 清咽功能 ※ ※
9. 辅助降血压功能 ※ ※
10. 改善睡眠功能
11. 促进泌乳功能 ※ ※
12. 缓解体力疲劳 #
13. 提高缺氧耐受力功能
14. 对辐射危害有辅助保护功能
15. 减肥功能 ※ ※ #
16. 改善生长发育功能 ※ ※
17. 增加骨密度功能
18. 改善营养性贫血 ※ ※
19. 对化学肝损伤有辅助保护功能
20. 祛痤疮功能 ※
21. 祛黄褐斑功能 ※
22. 改善皮肤水份功能 ※
23. 改善皮肤油份功能 ※
24. 调节肠道菌群功能 ※ ※
25. 促进消化功能 ※ ※
26. 通便功能 ※ ※
27. 对胃粘膜损伤有辅助保护功能 ※ ※。
注: ※ ※ 动物试验+人体试食试验
※ 人体试食试验
# 增加兴奋剂检测
此外,还有一类以补充营养素和矿物质为主的营养素补充剂,与以上27种功能同属保健食品。同一产品可以申报的功能目前不受限制,但建议不要超过三种,否则较难通过。营养素补充剂不可以申请功能,只可申请与其对应的补充该物质的功效。