国家药监局如何认定“促进排铅”功能

　　国家对“促进排铅”功能的检验方法包括动物实验和人体试食实验。
　　1、动物实验
　　对实验动物喂食给铅，造成其体内铅含量增高，造成高铅动物模型，然后给动物喂食受检验的保健食品，最后取实验动物的血、肝脏、股骨，测定铅含量。在动物模型成立的前提下，如果肝组织和股骨中的铅含量明显下降，可判定该产品具有促排铅作用。
　　2、人体试食实验
　　选择有密切铅接触史，血铅含量较高的人群，血铅水平在100微克／升（儿童）和200微克／升（成人）以上的高铅接触人群。跟踪测定试食前后的血铅、尿铅、尿锌、尿钙含量，如果尿铅排出量增加而尿锌、尿钙排出量没有明显变化或尿锌、尿钙排出增加的幅度小于尿铅增加的幅度，就可判定该产品有促进排铅的作用。