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“益成牌力德希口服液”促进排铅之实验研究

来源:不详 作者:佚名 【

功    效: 
促进排铅,增强免疫力。适宜于儿童及婴幼儿血铅含量超标者、铅接触环境污染者,免疫力低下者。 
批准文号: 国食健字G20041488
剂    型: 口服液 
规    格: 10ml×20支/盒
成    分: 
力德希排铅口服液是以菊花、枸杞子、土茯苓、葡萄糖酸锌、亚硒酸钠等为主要原料制成的保健食品,每100ml含粗多糖47.7mg,具有促进排铅,增强免疫力的保健功能。
用法用量: 
口服,本品空腹服用为佳,0~3岁的儿童 ,1瓶/天,分2~3次服用;4~12岁,2次/天,1瓶/次;12岁以上,3次/天,1瓶/次;预防铅中毒者,用量酌减。
商品说明:

    力德希口服液

之实验研究


    
    结    论:“力德希口服液"具有促进排铅的作用。本品可有效降低受试者血铅组织铅和骨骼铅含量,在促进尿铅排出的同时不影响体内钙、锌等元素的排泄,对人体无不良影响。


 

力德希口服液”抵御铅毒性作用的(动物/人体试验)研究

对铅的清除作用
    1、 对大鼠尿铅的影响
    结果:可显著增强大鼠对铅的排除能力,尿铅排泄量明显增加。

    2、对高血铅人群尿铅的影响
    结果:可显著增强人体对铅的排除能力,尿铅排泄量明显增加。

对铅过氧化损伤的拮抗作用
    1、 对大鼠血SOD的影响
    结果:可有效拮抗铅对SOD的破坏作用。

    2、 对大鼠血GSH-PX的影响
    结果:可有效拮抗铅对GSH-PX的破坏作用。

    3、 对大鼠血MDA的影响



    结果:可有效拮抗铅对机体造成的自由基损伤,减少MDA的形成。
                            
    4、对高血铅人群的抗氧化作用



    结果:可有效拮抗铅对机体造成的自由基损伤,拮抗铅对SOD和GSH-PX的破坏,减少MDA的形成。

对铅免疫抑制作用的拮抗
    1、 对大鼠T淋巴细胞ANAE的影响
    结果:可有效拮抗铅对大鼠细胞免疫功能的抑制作用,恢复T淋巴细胞的免疫活性。
    2、 对铅接触人群血清IgG、IgA和IgM的影响
    结果:可有效拮抗铅对大鼠体液免疫功能的抑制作用,恢复B淋巴细胞的免疫分泌功能,升高免疫球蛋白IgG、IgA和IgM。

 

“力德希口服液”增强免疫力实验研究

对细胞免疫功能的影响
    1. 对小鼠迟发型变态反应(DTH)的影响
    经口给予不同剂量的“力德希排铅口服液”30天,小鼠足跖肿胀度在高剂量组与对照组间比较有高度显著性差异(P<0.01),即“力德希口服液”可增强小鼠迟发型变态反应能力。



    2.对ConA诱导的小鼠淋巴细胞转化试验的影响
    经口给予不同剂量的“力德希口服液”30天,小鼠淋巴细胞增殖能力在中、高剂量组与对照组比较有显著性差异和高度显著性差异(P<0.05, P<0.01),即“力德希口服液”可增强ConA诱导的小鼠淋巴细胞转化能力。因此,小鼠细胞免疫功能测定结果阳性。



对体液免疫的影响
    1. 对小鼠抗体生成细胞数的影响
    经口给予不同剂量的“力德希口服液”30天,小鼠抗体生成细胞数在中、高剂量组与对照组间比较均有显著性差异(P<0.05),即“力德希口服液”有提高小鼠抗体生成细胞的作用。



    2. 对小鼠血清溶血素的影响
   经口给予不同剂量的“力德希排铅口服液”30天,小鼠抗体积数在中、高剂量组与对照组间比较有显著性差异(P<0.05, P<0.01),即“力德希口服液”可提高小鼠血清溶血素水平。

 

    结 论:经口给予小鼠不同剂量的“力德希口服液”30天,对小鼠体重和体重增长无不良影响,对小鼠脾脏体重比值和胸腺体重比值无影响,小鼠的细胞免疫功能和体液免疫功能测定结果为阳性。结果表明,“力德希口服液”具有增强免疫力的功能。


 

“力德希口服液”促进排铅效果的研究

    1、 服药前后血铅含量的变化



    结果:用药15~30天后,受试人群的血铅含量明显逐步降低。

    2、 服药前后尿铅含量的变化



    结果:用药15~30天后,受试人群的尿铅含量明显增加。


    3、 服药前后血ZPP值的变化




    结果:用药15~30天后,受试人群的血ZPP值逐步降低。

    结     论:随着本品用药天数增加,受试人群的平均血铅含量会逐步降低,同时出现尿铅的排泄高峰(15天),血锌卟啉值也随之降低,卟啉代谢得到改善。

 

“力德希口服液”对铅中毒儿童的治疗效果

    铅中毒儿童连续用药三个月,对血铅、血尿常规和肝肾功能进行动态监测,结果发现:本品可以有效地降低铅中毒儿童的平均血铅水平,对机体血液、肝脏和肾脏的功能指标无异常影响。

 


    结果:安慰剂无效,钙剂可一定程度地降低血铅;本品降血铅作用明显,且具有一定的时效性。

    总    结:安慰剂有暂时性的降低血铅作用,这可能与间接改变儿童的生活卫生习惯有关。长期使用钙剂可以起到一定的降低血铅作用,但和作用有限。本品随着疗程的延长,铅中毒儿童的平均血铅水平呈现进行性地下降,治疗效果确切,且具有一定的时效性。提示临床医师和家长,可以根据铅中毒儿童的血铅水平,通过连续服用本品,把血铅水平控制到较理想的范围。

 

“力德希口服液”促进排铅的实验研究

“力德希口服液”对大鼠血铅、肝铅和股骨铅含量的影响
    经口给予小鼠醋酸铅和不同剂量的“力德希口服液”30天,观察动物染铅情况以及对血液、组织和骨骼中铅含量的影响。
    结果发现:模型对照组血铅、肝铅和股骨铅含量显著增高,表明模型成功;同时发现各剂量组大鼠的中期体重、结束体重和增重均低于空白对照组,但与模型对照组比较无显著差异,表明铅对动物的生长发育具有明显的抑制作用。给予“力德希排铅口服液”30天后,三个剂量组的肝铅含量显著低于模型对照组(P<0.05; P<0.01);10ml/kg.bw剂量组的血铅和骨铅含量显著低于模型对照组(P<0.01),证实“力德希口服液”具有促进排铅作用。



“力德希口服液”对人体血铅水平的影响
    高铅人群在试服“力德希口服液”30天后,平均血铅含量比服用前降低约80µg/L,差异极其显著(P<0.01)。



“力德希口服液”对人体尿铅、钙和锌排出的影响
    高铅人群在试服“力德希口服液”后10天、20天、30天,平均尿铅含量与试验前比较有显著增加(P<0.05),与对照组比较亦有显著性的增加(P<0.01),而对照组实验后平均尿铅含量与试验前比较无显著变化(P>0.05),表明本品具有促进尿铅排出的作用。



    高铅人群在试服“力德希口服液”后10天、20天、30天,平均尿钙和尿锌含量均无显著变化(P>0.05)。表明本品促进排铅的同时并不增加尿钙和尿锌排出。



    在试验期间受试者的精神、饮食、睡眠、大小便情况等均未见异常,试食前后血常规及尿常规检查、血生化指标测定、X线胸部透视、腹部B超和心电图检查等亦未见明显异常,表明本品对人体无不良影响。

    结    论: “力德希口服液”具有促进排铅的作用。本品可有效降低受试者血铅含量,在促进尿铅排出的同时不影响体内钙、锌等元素的排泄,对人体无不良影响。

基础实验研究

  <1>“排铅口服液”对大鼠血铅、肝铅和股骨铅含量的影响
    经口给予小鼠醋酸铅和不同剂量的“排铅口服液”30天,观察动物染铅情况以及对血液、组织和骨骼中铅含量的影响。
    结果发现,模型对照组血铅、肝铅和股骨铅含量显著增高,表明模型成功;同时发现各剂量组大鼠的中期体重、结束体重和增重均低于空白对照组,但与模型对照组比较无显著差异,表明铅对动物的生长发育具有明显的抑制作用。给予“排铅口服液”30天后,三个剂量组的肝铅含量显著低于模型对照组(P<0.05; P<0.01);10ml/kg.bw剂量组的血铅和骨铅含量显著低于模型对照组(P<0.01),证实“排铅口服液”具有促进排铅作用。

    <2>“排铅口服液”对人体血铅水平的影响
    高铅人群在试服“排铅口服液”30天后,平均血铅含量比服用前降低约80µg/L,差异极其显著(P<0.01)。

    <3> “排铅口服液”对人体尿铅、钙和锌排出的影响
    高铅人群在试服“排铅口服液”后10天、20天、30天,平均尿铅含量与试验前比较有显著增加(P<0.05),与对照组比较亦有显著性的增加(P<0.01),而对照组实验后平均尿铅含量与试验前比较无显著变化(P>0.05),表明本品具有促进尿铅排出的作用。
    高铅人群在试服“排铅口服液”后10天、20天、30天,平均尿钙和尿锌含量均无显著变化(P>0.05)。表明本品促进排铅的同时并不增加尿钙和尿锌排出。
    在试验期间受试者的精神、饮食、睡眠、大小便情况等均未见异常,试食前后血常规及尿常规检查、血生化指标测定、X线胸部透视、腹部B超和心电图检查等亦未见明显异常,表明本品对人体无不良影响。
结论:
    “排铅口服液”具有促进排铅的作用。本品可有效降低受试者血铅含量,在促进尿铅排出的同时不影响体内钙、锌等元素的排泄,对人体无不良影响。

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